Статьи

Ланцеты безопасные LANZO нового поколения производства GMMC, Ю. Корея

Ланцеты, которые производит компания GMMC, Южная Корея, на полностью автоматизированном производстве, обладают рядом качеств, делая их высоко конкурентоспособными на всех международных рынках, в т.ч. России.

Наши ланцеты продаются в Японии, США, Канаде, Австралии, странах Европы, Юго-Восточной Азии, Ближнего востока. Япония и Южная Корея на сегодняшний день являются самыми высокотехнологичными странами с самыми высокими требованиями по ГОСТам.

Рынок Японии, очень требовательный к качеству продукции и по ряду причин закрытый для импортеров, принял безопасные ланцеты ЛАНЦО/ LANZO, присвоив им высшие номинации экспертов на региональных выставках.

В марте 2012 года оборудование и технологии компании GMMC протестировала японская фирма MISAWA, представляющая собой наивысшую мировую экспертную комиссию. Члены экспертной комиссии были впечатлены полностью роботизированным производством GMMC, а качество производимых ланцетов получило наивысшую оценку и прошло аттестацию на «отлично».

Существует ряд критериев, отличающих наши безопасные ланцеты ЛАНЦО от других:

  • Ланцеты уникальны, мы являемся единственными в мире производителями безопасных ланцетов-игл, получающих объем капли крови 100 мкл именно с помощью иглы. (Остальные производители для получения объема крови от 50 мкл используют лезвие в безопасных ланцетах).
  • Ланцеты работают по контактному принципу и являются полностью автоматическими.
  • выпускается 6 модификаций ланцетов (по размерам и цветам) для различных возрастных групп и для различных целей.
  • Используется оптимальная глубина прокола 1.6 мм (на данной глубине находится максимальный микрокапиллярный слой, при этом не затрагивается слой нервных окончаний, находящийся чуть глубже). Большая глубина прокола не является обоснованной и необходимой для получения большого объема капли крови.
  • Используемый диаметр иглы от 23G до 30G позволяет с помощью изменения угла и формы заточки регулировать объем получаемой капли крови.
  • Используемое время и дорогостоящий способ заточки высококачественной медицинской стали полностью избавляют поверхность игл от зазубрин и неровностей, что дополнительно позволяет добиться минимальной болезненности прокола.
  • Мы разработали специальный механизм равномерного скольжения иглы, что дает максимально безболезненный эффект прокола. Вторая составляющая безболезненного прокола – маскирующий эффект надавливания ланцета на кожу. Усилие, применяемое при надавливании, вызывает обезболивание кожи в зоне прокола и сам прокол кожи происходит совершенно незаметно для пациента.
  • Ланцеты эргономичны, их приятная форма и размер делает их применения простым, легким и удобным.
  • Активация ланцета происходит одним нажатием, укорачивая время прокола и упрощая его использование.
  • Игла ланцета после прокола полностью уходит внутрь, что делает использованный ланцет обычным мусором, т.е., не требует его специальной утилизации с помощью дорогостоящего оборудования.
  • Используемый метод стерилизации обработка мягкими гамма-лучами дает гарантию на стерильность до 3 лет. Сертификат о проведенной стерилизации предъявляется каждый раз на таможенных постах при импортных отгрузках. Это специальное требование Корейских властей о соблюдении международных правил и нормативов.

Наша компания инвестировала большие средства для проведения всех необходимых исследований и научно обосновала все вышеизложенное.

Над созданием безопасных ланцетов ЛАНЦО/ LANZO производства GMMC, Южная Корея, трудились лучшие технологи и инженеры Японии.

Что еще нас отличает от других производителей ланцетов?

— мы не экономим на сырье и используем только высококачественное сырье.

Металл – одна из главных составляющих ланцета, сталь медицинская марки SUS 304 (самая высококачественная медицинская сталь). Она самая дорогая, но её применение обосновано двумя главными причинами: данная марка стали не корродирует при хранении изделий при Т -20С и повышенной влажности и выдерживает длительную заточку до 30 секунд (необходимую для полного устранения дефектов края иглы). Острота заточки настолько высока, что уже сама по себе снижает болезненность прокола.

Коррозия же немедицинской стали, т.е. общетехнической очевидна уже при помещении изделий во влажную среду на трое суток – на теле иглы (при применении электронного микроскопа) четко видны следы ржавчины на общетехнической стали. Помимо этого, заточка общетехнической стали ввиду ее мягкости не возможна более 3-5 секунд. Как следствие, под микроскопом хорошо видны неровные края иглы.

Полимер – высококачественный дорогой пластик, который не крошится и не трескается при перепадах температур и влажности.

Автор: GMMC Inc.

наверх >>>


Практическое применение пульсоксиметрии

Введение

Пульсоксиметрия является наиболее доступным методом мониторинга больных во многих условиях, особенно при ограниченном финансировании. Она позволяет при определенном навыке оценивать несколько параметров состояния больного. После успешного внедрения в интенсивной терапии, палатах пробуждения и во время анестезии, метод начал использоваться и в других областях медицины, например, в общих отделениях, где персонал не проходил адекватного обучения по использованиюпульсоксиметрии. Этот метод имеет свои недостатки и ограничения, а в руках необученного персонала возможны ситуации, угрожающие безопасности больного. Данная статья предназначена как раз для начинающего пользователя пульсоксиметрии.

Пульсоксиметр измеряет насыщение артериального гемоглобина кислородом. Используемая технология сложна, но имеет два основных физических принципа. Во первых, поглощение гемоглобином света двух различных по длине волн меняется в зависимости от насыщения его кислородом. Во-вторых, световой сигнал, проходя через ткани, становится пульсирующим из-за изменения объема артериального русла при каждом сокращении сердца. Этот компонент может быть отделен микропроцессором отнепульсирующего, идущего от вен, капилляров и тканей.

На работу пульсоксиметра влияют многие факторы. Это могут быть внешний свет, дрожь, патологический гемоглобин, частота и ритм пульса, вазоконстрикция и работа сердца. Пульсоксиметр не позволяет судить о качестве вентиляции, а показывает только степень оксигенации, что может дать ложное чувство безопасности при ингаляции кислорода. Например, возможна задержка появления симптомов гипоксии при обструкции дыхательных путей. И все же оксиметрия является очень полезным видом мониторингакардиореспираторной системы, повышающим безопасность больного.

Что измеряет пульсоксиметр?

1. Насыщение гемоглобина артериальной крови кислородом – среднее количество кислорода, свзанное с каждой молекулой гемоглобина. Данные выдаются в виде процента насыщения и звукового сигнала, высота которого изменяется в зависимости от сатурации.

2. Частота пульса – удары в минуту в среднем за 5-20 секунд.

Пульсоксиметр не дает информации о:

  • содержании кислорода в крови;
  • количестве растворенного в крови кислорода;
  • дыхательном объеме, частоте дыхания;
  • сердечном выбросе или артериальном давлении.

О систолическом артериальном давлении можно судить по появлению волны на плетизмограмме при сдувании манжетки для неинвазивного измерения давления.

Принципы современной пульсоксиметрии

Кислород транспортируется кровотоком главным образом в связанном с гемоглобином виде. Одна молекула гемоглобина может перенести 4 молекулы кислорода и в этом случае она будет насыщена на 100%. Средний процент насыщения популяции молекул гемоглобина в определенном объеме крови и является кислородной сатурацией крови. Очень небольшое количество кислорода переноситсярастворенным в крови, однако пульсоксиметром не измеряется.

Отношение между парциальным давлением кислорода в артериальной крови (РаО2) и сатурацией отражается в кривой диссоциации гемоглобина (рис. 1). Сигмовидная форма кривой отражает разгрузку кислорода в периферических тканях, где РаО2 низкий. Кривая может сдвигаться влево или право при различных состояниях, например, после гемотрансфузии.

Пульсоксиметр состоит из периферического датчика, микропроцессора, дисплея, показывающего кривую пульса, значение сатурации и частоты пульса. Большинство аппаратов имеют звуковой сигнал определенного тона, высота которого пропорциональна сатурации, что очень полезно, если не виден дисплей пульсоксиметра. Датчик устанавливается в периферических отделах организма, например, на пальцах, мочке уха или крыле носа. В датчике находятся два светодиода, один из которых излучает видимый свет красного спектра (660 нм), другой – в инфракрасном спектре (940 нм). Свет проходит через ткани к фотодетектору, при этом часть излучения поглощается кровью и мягкими тканями в зависимости от концентрации в них гемоглобина. Количество поглощенного света каждой из длин волн зависит от степени оксигенации гемоглобина в тканях.

Микропроцессор способен выделить из спектра поглощения пульсовой компонент крови, т.е. отделить компонент артериальной крови от постоянного компонента венозной или капиллярной крови. Микропроцессоры последнего поколения способны уменьшить влияние рассеивания света на работупульсоксиметра. Многократное разделение сигнала во времени выполняется с помощью цикличной работы светодиодов: включается красный, затем инфракрасный, затем оба отключаются, и так много раз в секунду, что позволяет устранить фоновый «шум». Новая возможность микропроцессоров это квадратичное многократное разделение, при котором красный и инфракрасный сигналы разделяются по фазам, а затем вновь комбинируются. При таком варианте могут быть устранены помехи от движения или электромагнитного излучения, т.к. они не могут возникать в одну и ту же фазу двух сигналов светодиодов.

Сатурация вычисляется в среднем за 5-20 секунд. Частота пульса рассчитывается по числу циклов светодиодов и уверенным пульсирующим сигналам за определенный промежуток времени.

По пропорции поглощенного света каждой из частот микропроцессор вычисляет их коэффициент. В памятипульсоксиметра имеется серия значений насыщения кислородом, полученные в экспериментах на добровольцах с гипоксической газовой смесью. Микропроцессор сравнивает полученный коэффициент поглощения двух длин волн света с хранящимися в памяти значениями. Т.к. неэтично снижать насыщение кислородом у добровольцев ниже 70%, то необходимо признать, что значение сатурации ниже 70%, полученное по пульсоксиметру, не является надежным.

Отраженная пульсоксиметрия использует отраженный свет, поэтому может применяться проксимальнее(например, на предплечье или передней брюшной стенке), однако в этом случае будет трудно зафиксировать датчик. Принцип работы у такого пульсоксиметра тот же, что и у трансмиссионного.

Практические советы по использованию пульсоксиметрии:

  • пульсоксиметр необходимо держать постоянно включенным в электрическую сеть для зарядки батарей;
  • включите пульсоксиметр и подождите, пока он произведет самотестирование;
  • выберите необходимый датчик, подходящий по размерам и для выбранных условий установки. Ногтевые фаланги должны быть чистыми (удалите лак);
  • поместите датчик на выбранный палец, избегая избыточного давления;
  • подождите несколько секунд, пока пульсоксиметр определит пульс и вычислит сатурацию;
  • посмотрите на кривую пульсовой волны. Без нее любые значения малозначимы;
  • посмотрите на появившиеся цифры пульса и сатурации. Будьте осторожны с их оценкой при быстром изменении их значений (например, 99% внезапно меняется на 85%). Это физиологически невозможно;
  • если сомневаетесь, оцените больного клинически, а не полагайтесь на машину;

Тревоги:

  • если звучит сигнал тревоги «низкая кислородная сатурация», проверьте сознание больного (если оно исходно было). Проверьте проходимость дыхательных путей и адекватность дыхания больного. Поднимите подбородок или воспользуйтесь другими методами восстановления проходимости дыхательных путей. Дайте кислород. Позовите на помощь.
  • Если звучит сигнал тревоги «не определяется пульс», посмотрите на кривую пульсовой волны на дисплее пульсоксиметра. Нащупайте пульс на центральной артерии. При отсутствии пульса зовите на помощь, начинайте комплекс сердечно-легочной реанимации. Если пульс есть, поменяйте положение датчика.
  • На большинстве пульсоксиметров вы можете поменять пределы тревог сатурации и частоты пульса по своему усмотрению. Однако не меняйте их только для того, чтобы сигнал тревоги замолчал – он может рассказать кое-что важное!

Использование пульсоксиметрии

  • В «полевых условиях» наилучшим является простой портативный монитор типа «все в одном», отслеживающий сатурацию, частоту пульса и регулярность ритма.
  • Безопасный неинвазивный монитор кардио-респираторного статуса критических больных в отделении интенсивной терапии, а также при всех видах анестезии. Может использоваться при эндоскопии, когда больным проводится седация мидазоламом. Пульсоксиметрия диагностирует цианоз надежнее самого лучшего доктора.
  • Во время транспортировки больного, особенно в шумных условиях, например, в самолете, вертолете. Звуковой сигнал и тревога могут быть не услышаны, однако кривая пульсовой волны и значение сатурации дают общую информацию о кардио-респираторном статусе.
  • Для оценки жизнеспособности конечностей после пластических и ортопедических операций, протезирования сосудов. Пульсоксиметрия требует пульсирующего сигнала, и таким образом помогает определить, получает ли конечность кровь.
  • Помогает уменьшить частоту взятия крови для исследования газового состава у больных в отделении интенсивной терапии, особенно в педиатрической практике.
  • Помогает ограничить у недоношенных младенцев вероятность развития повреждения легких и сетчатки кислородом (сатурацию поддерживают на уровне 90%). Хотя пульсоксиметры и калибруются по гемоглобину взрослых (HbA), спектр поглощения HbA и HbF в большинстве случаев идентичен, что делает методику столь же надежной и у младенцев.
  • Во время торакальной анестезии, когда одно из легких коллабируется, помогает определить эффективность оксигенации в оставшемся легком.
  • Оксиметрия плода – развивающаяся методика. Используется отраженная оксиметрия, светодиоды с длиной волн 735 нм и 900 нм. Датчик помещается над виском или щекой плода. Датчик должен быть стерилизуемым. Его трудно закрепить, данные не стабильны по физиологическим и техническим причинам.

Ограничение пульсоксиметрии:

  • Это не монитор вентиляции. По последним данным обращается внимание на ложное чувство безопасности, создаваемое у анестезиолога пульсоксиметрами. Пожилая женщина в блоке пробуждения получала кислород через маску. Она стала прогрессивно загружаться, несмотря на то, что сатурация была у нее 96%. Причина была в том, что частота дыхания и минутный объем вентиляции были низкие из-за остаточного нейромышечного блока, а в выдыхаемом воздухе концентрация кислорода была очень высокой. В конце концов, концентрация углекислоты в артериальной крови достигла 280 mmHg (в норме 40), всвязи с чем больная была переведена в отделение реанимации и находилась в течение 24 часов на ИВЛ. Таким образом, пульсоксиметрия дала хорошую оценку оксигенации, но не дала прямой информации о прогрессирующих нарушениях дыхания.
  • Критические больные. У критических больных эффективность метода мала, так как перфузия тканей у них плохая и пульсоксиметр не может определить пульсирующий сигнал.
  • Наличие пульсовой волны. Если нет видимой пульсовой волны на пульсоксиметре, любые цифры процента сатурации малозначимы.
  • Неточность.
  • Яркий внешний свет, дрожь, движения могут создавать пульсобразную кривую и значения сатурации без пульса.
  • Анормальные типы гемоглобина (например, метгемоглобин при передозировке прилокаина) могут давать значения сатурации на уровне 85%.
  • Карбоксигемоглобин, появляющийся при отравлении угарным газом, может давать значение сатурации около 100%. Пульсоксиметр дает ложные значения при этой патологии, поэтому не должен использоваться.
  • Красители, включая лак для ногтей, могут спровоцировать заниженное значение сатурации.
  • Вазоконстрикция и гипотермия вызывают ослабление перфузии тканей и ухудшают регистрацию сигнала.
  • Трикуспидальная регургитация вызывает венозную пульсацию и пульсоксиметр может фиксировать венозную сатурацию.
  • Значение сатурации ниже 70% не точное, т.к. нет контрольных значений для сравнения.
  • Нарушение ритма сердца может нарушать восприятие пульсоксиметром пульсового сигнала.

NB! Возраст, пол, анемия, желтуха и кожа темного цвета практически не влияют на работупульсоксиметра.

  • Запаздывающий монитор. Это значит, что парциальное давление кислорода в крови может снижаться гораздо быстрее, чем начнет снижаться сатурация. Если здоровый взрослый пациент будет дышать 100% кислородом в течение минуты, а затем вентиляция прекратится по каким-либо причинам, может пройти несколько минут, прежде чем сатурация начнет снижаться. Пульсоксиметр в этих условиях предупредит о потенциально фатальном осложнении лишь через несколько минут после того, как оно случилось. Поэтому пульсоксиметр называют «часовым, стоящим на краю пропасти десатурации». Объяснение этого факта находится в сигмовидной форме кривой диссоциации оксигемоглобина (рис. 1).
  • Задержка реакции связана с тем, что сигнал усредненный. Это значит, что существует задержка 5-20 секунд между тем, как реальная кислородная сатурация начинает падать и изменяются значения на дисплее пульсоксиметра.
  • Безопасность больного. Имеются одно или два сообщения об ожогах и повреждении избыточным давлением при использовании пульсоксиметров. Это связано с тем, что в ранних моделях в датчиках применялся нагреватель для улучшения местной тканевой перфузии. Датчик должен быть правильного размера и не должен оказывать избыточного давления. Сейчас появились датчики для педиатрии.

Особо нужно остановиться на правильном положении датчика. Необходимо, чтобы обе части датчика находились симметрично, иначе путь между фотодетектором и светодиодами будет неравным и одна из длин волн будет «перегруженной». Изменение положения датчика часто приводит к внезапному «улучшению» сатурации. Этот эффект может быть связан с непостоянным кровотоком через пульсирующиекожные венулы. Обратите внимание, что форма волны при этом может быть нормальной, т.к. измерение проводится только по одной из длин волн.

Альтернативы пульсоксиметрии?

  • СО-оксиметрия является золотым стандартом и классическим методом калибровки пульсоксиметра. СО-оксиметр вычисляет фактическую концентрацию гемоглобина, деоксигемоглобина, карбоксигемоглобина, метгемоглобина в пробе крови, а затем вычисляет фактическую кислородную сатурацию. СО-оксиметрыболее точны, чем пульсоксиметры (в пределах 1%). Однако они дают сатурацию в определенный момент («снимок»), громоздки, дороги и требуют забора пробы артериальной крови. Им необходимо постоянное обслуживание.
  • Анализ газов крови – требует инвазивного взятия образца артериальной крови больного. Он дает «полную картину», включающую парциальное давление кислорода и углекислоты в артериальной крови, ее рН, актуальный бикарбонат и его дефицит, стандартизованную концентрацию бикарбоната. Множество газовых анализаторов вычисляют сатурацию, которая менее точна, чем вычисляемая пульсоксиметрами.

В заключение

  • Пульсоксиметр дает неинвазивную оценку насыщения артериального гемоглобина кислородом.
  • Используется в анестезиологии, блоке пробуждения, интенсивной терапии (включая неонатальную), при транспортировке больного.
  • Используются два принципа:

    • раздельное поглощение света гемоглобином и оксигемоглобином;
    • выделение из сигнала пульсирующего компонента.
  • Не дает прямых указаний на вентиляцию больного, только на его оксигенацию.
  • Запаздывающий монитор – существует время задержки между началом потенциальной гипоксии и реакцией пульсоксиметра.
  • Неточность при сильном внешнем свете, дрожи, вазоконстрикции, патологическом гемоглобине, изменении пульса и ритма.
  • В новых микропроцессорах обработка сигнала улучшается.

Литература

1. Stoneham MD,Saville GM,Wilson IH.Knowledge about pulse oximetry among medical and nursing staff.Lancet1994:334:1339-1342.

2. Moyle JTB.Pulse oximetry.Principles and Practice Series.Editors:Hahn CEW and Adams AP.BMJ Publishing,London,1994.

3. Davidson JAH,Hosie HE.Limitations of pulse oximetry:respiratory insufficiency -a failure of detection.BMJ1993;307:372-373.

4. Hutton P,Clutton-Brock T.The benefits and pitfalls of pulseoximetry.BMJ 1993;307:457-458

Автор: Е.Хилл, М.Д. Стоунхэм (Оксфорд, Великобритания)

наверх >>>